菲律宾FDA“无证”=封店？菲律宾FDA注册需要注意哪些要点？
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6月美妆类“大清洗”：无证产品将遭禁售？
美妆/保健品/药品卖家尤其需要重视FDA认证。
步骤和申请资料是怎样的？
最后期限6月20日，菲律宾美妆/保健品/药品“无证”将无法正常售卖？
据了解，6 月菲律宾美妆类产品将迎来 “大清洗”，“无证” 产品或将禁止上架。特别是从事菲律宾市场美妆、保健品和药品销售的商家。（文末扫码进群）
Shopee 也针对该情况发布通知，提醒菲律宾本土店卖家，需在 4 月 29 日前完成认证资料准备。美妆、保健品、药品类商品，若无 FDA 证书，将无法在电商平台正常售卖。
以下内容来源Shopee：
为了遵守 ITA 的规定，您的店铺必须持有在线销售管制商品的许可证。立即通过卖家中心提交您的许可证，以避免 4 月 29 日起的商品发布限制。
原文可跳转链接查看：
https://seller.shopee.ph/edu/article/21877
那么，问题来了，FDA是什么？
菲律宾食品和药品管理局（FDA）是监管菲律宾市场上食品、化妆品、药品等产品的重要机构。任何美妆或食品产品，在进入菲律宾市场前，均须获得 FDA 颁发的经营许可证（LTO）和产品注册证书（CPR）。
其中，经营许可证（LTO）是开展相关业务的许可证明，产品注册证书（CPR）则用于对具体产品进行注册备案。每销售一种产品，都需为其单独申请对应的产品注册证书（CPR） 。
从市场监管动态来看，菲律宾海关自今年起加强对线上商品的监管力度。3 月 21 日，菲律宾食品药品管理局 (FDA) 在达沃省北部塔古姆市的卫生垃圾填埋场成功处置了被查获的价值约 400,000.00 菲律宾比索的违规保健产品。
在第10、11和13区没收了总计740公斤的未注册保健产品，包括食品补充剂、减肥咖啡和即饮果汁。此次处置是根据美国食品药品监督管理局的“Oplan Katharos”计划进行的，该计划旨在消除流通中不安全和不合规的保健产品。
除此之外，有卖家在菲律宾卖的比较热门的韩国水光面膜由于缺失 FDA - CPN 认证，在电商平台遭遇下架处理且库存被没收。
在美妆领域，粉底、口红、精华液等化妆品需接受 FDA 化妆品管理与研究中心（CCRR）的严格审核，审核内容涵盖产品成分、标签等，其中标签需同时包含菲律宾语和英语，且成分必须符合东盟化妆品法规，具体分类和适用认证类型如下：
产品类型 | 适用认证 | 认证要求 |
普通乳液、唇膏、洗发水等基础低风险美妆产品 | CPN（产品通报证书） | 提交成分清单并准备基础安全证明 |
美白、抗衰、防晒等宣称特殊功效或含有活性成分的化妆品 | CPR（产品注册证书） | / |
食品行业同样如此，加工食品、保健品、饮料等均需向 FDA 的食物管理与研究中心（CFRR）提交注册申请，并提供营养成分分析，以满足菲律宾法规对标签的要求。
若产品未通过 FDA 认证，一旦被相关部门查获，将面临店铺关停、产品下架以及罚款等处罚。以下是整理的大致流程，供卖家参考：
时间线：建议卖家提前准备，审核可能会很慢。（毕竟菲律宾的办事效率......懂的都懂）
▶ Mall店大卖家：
4月底前必须交齐"身份证+营业执照"
▶普通MP店铺：
5月中旬前填信息 → 6月初交执照
▶全平台卖家终极DDL：
2025年6月20日！
📜材料清单划重点：
✔【开店执照三选一】
个体户→DTI证书（相当于营业执照）
公司/合伙→SEC证书（企业身份证）
所有人必备→一号2303文件（税务登记证）
本地人：驾照/护照/医保卡等9种任选
外国人：护照+绿卡（在菲居住证明）
📋前期准备
➡️企业资质
只要完成公司注册，申请菲律宾食品药品管理局（FDA）的公司经营许可证（LTO）就不是难事。在提交经营许可证申请时，填写申请表环节需精确注明公司的业务类型，确保信息准确无误。申请所需的材料，诸如公司注册文件、法人身份证明等，通常为公司日常运营中已具备的文件资料，收集整理过程相对简便，易于完成。
问：如果没有公司怎么办？
➡️产品分类清晰
美妆产品在认证类别上，主要划分为CPN（产品通报证书）和CPR（产品注册证书）两种类型。像普通乳液、唇膏、洗发水等基础低风险的美妆产品，适用CPN认证。进行CPN认证时，企业只需提交产品成分清单，并准备基础安全证明，按流程操作即可完成认证。
对于美白、抗衰、防晒等宣称具有特殊功效，或含有活性成分的化妆品，虽然需申请CPR认证，但企业无需对此感到畏难。企业可通过系统梳理产品系列，按照规定逐一进行申请，整个认证过程是能够有效把控的。
问：
1、CPN 认证材料：基础安全证明具体要准备哪些内容？成分清单有没有固定格式要求？
2、CPR 认证难度：梳理产品系列有什么高效方法？申请 CPR 认证时最容易卡在哪些环节？
3、混合产品认证：如果产品部分符合 CPN 认证、部分符合 CPR 认证，该如何申请？
📃进入申请流程
➡️提交申请
企业在完成认证材料准备后，可通过菲律宾食品药品管理局（FDA）指定的在线系统进行提交，无需前往各类实体机构办理。若企业对自主提交缺乏信心，也可选择委托专业且信誉良好的第三方机构协助处理。
在提交过程中，务必保证所提交材料的完整性，依照在线系统的提示逐步完成操作。为提高提交效率、减少失误，建议企业提前将材料分类整理至清晰的文件夹，确保在上传时能够精准对应、快速上传。
➡️审核阶段别慌，按部就班完成即可：
材料审核：FDA 在审核材料时，若企业提供的成分安全性评估报告内容详实，对原材料采购、生产加工等各个环节均有清晰阐述，通常审核能够顺利推进。即便审核中出现问题，FDA 也会及时向企业反馈。企业应依据反馈意见，按时补充或修改相关材料，以确保审核顺利通过。
标签审核：菲律宾 FDA 对产品标签的要求虽看似严格，但实际上较易满足。产品标签使用英语或菲律宾语进行标注，清晰呈现成分列表、使用方法以及注意事项即可。
企业在设计标签时，可参考市场上已通过认证产品的标签，以此为范例进行设计，从而符合 FDA 的标签审核标准。
产品测试：若产品需要进行测试，一般由 FDA 指定的第三方实验室承担。企业需严格按照实验室规定的操作规范配合完成测试工作，以保证测试结果的准确性与有效性，确保产品符合相关认证要求。
如果您对菲律宾FDA也有需要咨询的问题或需要FDA协助办理，欢迎点击此处链接跳转原文拉到文章底部扫描二维码咨询。
