在印度尼西亚注册BPOM认证指南
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作为一个拥有 2.7 亿人口的国家和世界上人口最多的4个国家之一，印度尼西亚是一个极具前景的新产品市场，尤其是在食品、药品和化妆品类别中，这些类别的需求量一直很大，每个人都需要。但是，就像在任何其他国家一样，为了能够在印度尼西亚销售产品，公司必须拥有许可证并通过当地监管机构授权的认证程序。在印度尼西亚，食品、药品和化妆品的注册程序由国家药品和食品控制局(NA-DFC)处理，该机构在印尼语中称为 Badan Pengawas Obat dan Makanan(BPOM)。
什么是 BPOM?
BPOM是一个国家政府机构，负责通过控制和监督市场上销售的食品和药品来保护和维护印度尼西亚的公共卫生。BPOM的主要职责是根据法律法规的规定，在与药品和食品控制有关的事务中履行政府职责。
该机构有几项职能，其中包括:
评估和制定有关药物和食品管制的国家政策
实施有关药物和食品管制的政策
制定和规定控制预分发和分发期间控制领域的规范、标准、程序和准则
协调 BPOM 任务实现中的功能活动
监督和指导政府机构在药物和食品管制方面的活动
对药品和食品控制领域违反法律法规规定的行为采取行动
为什么您需要在印度尼西亚进行BPOM注册和许可才能分发?
有几个产品类别在印度尼西亚销售或分销之前必须获得BPOM认证或分销许可证，具体如下
治疗产品，包括药品、疫苗、生物制药。
药物成分.
毒品
精神
前兆.
成瘾物质。
传统药物。
保健品/辅食产品
化妆品
加工食品
话虽如此，如果您的产品属于这些类别之一并且没有 BPOM 许可证，它不仅会立即失去消费者对您产品质量的信任，而且您的产品也可能被授权方从市场上撤出并面临法律后果。即使您的商品已经在原产国获得许可证，当您想在印度尼西亚销售商品时，您仍然需要 BPOM 分销许可证。
为您的产品拥有 BPOM 许可证可以帮助您为公司获得许多好处，例如:
产品可以根据印度尼西亚的适用法规合法销售和分销
确保产品符合安全和质量法规要求提高产品在市场上的竞争力
提高公众对产品的信任度·扩大产品在国内外的营销
为您的产品增加附加值
如何让您的产品在印度尼西亚注册BPOM?
一般来说，在印度尼西亚本地生产的产品和进口的产品都可以提交给BPOM。国内产品注册为“MD”，海外产品注册为“ML”。
产品注册BPOM可以由制造商、分销商或进口商进行。但是，需要注意的是，只有本地公司才能在BPOM中注册产品。话虽如此，外国制造商也可以通过在印度尼西亚创建外资公司或称为PTPMA来注册其产品，但选择本地进口商和分销商而不是创建这样的公司会容易得多，并且可能是一个不太复杂的选择选择。
BPOM注册的要求可能略有不同，具体取决于产品的类型和生产地点(即在印度尼西亚或进口)因为每种产品都有自己的法规和要求。
一般来说，注册需要行政文件和技术文件。
国内产品(MD)的行政要求将包括工业营业执照、生产设施的审计结果、纳税人识别号、公司注册契约。
外国产品(ML)将需要原产国公司向进口商和分销商出具的指定书(LOA)、健康证明、贸易营业执照和进口识别号、GMP 或 HACCP，或原产地工厂当地政府的ISO 22000 证书或审核证书。
注册的技术要求将包括产品的技术方面，例如产品成分和生产工艺、生产周期、代码、标签、包装、成分、保质期和规格。
一般来说，注册需要行政文件和技术文件。
国内产品(MD)的行政要求将包括工业营业执照、生产设施的审计结果、纳税人识别号、公司注册契约。
外国产品(ML)将需要原产国公司向进口商和分销商出具的指定书(LOA)、健康证明、贸易营业执照和进口识别号、GMP 或 HACCP，或原产地工厂当地政府的ISO 22000 证书或审核证书。
注册的技术要求将包括产品的技术方面，例如产品成分和生产工艺、生产周期、代码、标签、包装、成分、保质期和规格。
(请联系我们了解有关BPOM注册前需要准备的要求的更多详细信息)。
BPOM注册的程序是什么?
BPOM认证可以通过官方渠道进行注册。在提交产品之前，您必须首先注册将进行注册的公司。一旦公司注册，它就可以继续注册将要提交的产品并发送所需的所有表格和注册文件。以下是将产品注册到 BPOM 后将执行的步骤:
提交
审计
评估
评价
授权
BPOM 注册所需的时间长短可能因注册的产品类型、注册所满足要求的完整性以及审核过程的时间而异。产品越复杂、监管越严格，需要授权的要求和时间就越多(例如药品、疫苗等)。我们可以帮助您确保满足注册所需的所有要求，以便更成功地进行BPOM注册。
一旦您成功获得BPOM的通函许可证，该许可证的有效期为5年，并且可以在到期前的六个月内延长。
联系我们获取 BPOM 许可证服务
将产品注册到BPOM可能是一项非常麻烦和艰巨的任务，特别是如果一个人不太熟悉印度尼西亚的系统是如何工作的。我们公司可以帮助和协助您在印度尼西亚注册您的产品，从提交前的咨询开始，为您的公司选择最佳选择，检查并确保您满足所需的所有要求，并指导和协助您进行下一步的注册过程。
如果您对BPOM注册流程有任何疑问和疑问，请随时询问我们，AnyiOverSeas 将很乐意为您提供支持并满足您的需求。
